Jaroslav Zatloukal

Bakalářská práce

Validace výrobního procesu pro FDA

Manufacturing Process Validation for FDA
Anotace:
Popis validace výrobního procesu pro splnění požadavků FDA. Práce obsahuje: Úvod - vysvětlení regulativního požadavku FDA na proces validace. Teoretickou část - teorie procesu validace dle FDA, citace z norem. Praktickou část - zpracování dokumentace validace výrobního procesu (validační plán, dokumenty procesu dle validačního plánu). Závěr - vyhodnocení praktické části.
Abstract:
Description of Manufacturing process of validation to meet FDA requirements. Essay contains: Introduction - introduction of the manufacturing validation process based on the FDA requirements. Theoretical part - the theory of process validation based on FDA, regulation citation Practical part - preparation of manufacturing process validation documentats (Validation Master Plan (VMP), Documents based …více
 

Klíčová slova

FDA validace norma proces výrobní proces výroba technologie.
 
Jazyk práce: čeština
Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 30. 3. 2012

Obhajoba závěrečné práce

  • Obhajoba proběhla 10. 9. 2012
  • Vedoucí: RNDr. Ing. Miroslav RÖSSLER, CSc., MBA

Citační záznam

Citovat tuto práci
Jak správně citovat práci

Zatloukal, Jaroslav. Validace výrobního procesu pro FDA. Olomouc, 2012. bakalářská práce (Bc.). Moravská vysoká škola Olomouc. Moravská vysoká škola Olomouc

Plný text práce

Obsah online archivu závěrečné práce
Zveřejněno v Theses:
  • světu
Jak jinak získat přístup k textu
Instituce archivující a zpřístupňující práci: Moravská vysoká škola Olomouc, Moravská vysoká škola Olomouc
https://stag-mvso.zcu.cz/portal/prohlizeni/index.jsp?publicnavigationalstatechanges=H4sIAAAAAAAAAGNgYGAAABzfRCEEAAAA&navigationalstate=JBPNS_rO0ABXdOAApzdGF0ZUNsYXNzAAAAAQAzY3ouemN1LnN0YWcucG9ydGxldHMxNjgucHJvaGxpemVuaS5wcmFjZS5QcmFjZVN0YXRlAAdfX0VPRl9f&type=portlet&phase=render&windowid=%2Fportal%2Fprohlizeni%2Findex.jsp%2F0?urlid=prohlizeni-prace-detail&praceIdno=17220 Odkaz na soubor do lokálního úložiště instituce
 
Název
Vložil
Vloženo
Práva
Theses 6g95s2 6g95s2/2
30. 3. 2012
Složky
Soubory
thesis BP_-Jaroslav_Zatloukal_M09216_1.1.pdf
Najman, M.
13. 7. 2017

  • Co je jinak přidání souboru

    Soubor nebo složku lze nahrát pomocí tlačítka Přidat.

  • Co je jinak další operace se soubory

    Podrobnosti lze zjistit označením příslušného řádku.

  • Co je jinak pohled pro experty

    Pro častou práci je možné zvolit režim Více možností.

  • Co je nové vyhledávání souborů

    Vyhledávaný výraz můžete zadat přímo do adresního řádku.

  • Co je nové rychlý přístup k souborům

    Pomocí funkce Nedávné je možné se rychle vrátit k právě prohlíženým souborům. Oblíbené soubory je také možné označit Hvězdičkou.

  • Co se chystá

    Připravujeme další vylepšení pro mobilní zařízení.