Medicínský výzkum a ochrana osobních údajů – Mgr. Ondřej JINDRA

Anotace:

Během výzkumu ochrany osobních údajů v medicínském výzkumu jsem vycházel z uvedené literatury a právních předpisů platných a účinných v době jejich užití, ale rovněž s dalších odborných publikací. Tato rigorózní práce se zabývá postupným vývojem ochrany osobních údajů v mezinárodním prostředí, následně rozdělené na evropské a lokální prostředí. Po shrnutí historie a vývoje ochrany osobních údajů se práce zaměřuje především na téma zvláštní kategorie osobních údajů a způsobu jejich zpracování. Vzhledem k tomu, že každé zpracování osobních údajů může narušit právo na soukromí a právo na informační sebeurčení je věnována těmto tématům menší podkapitola. Medicínský výzkum je jednou z nejdůležitějších oblastí potřebných pro celkový vývoj zdravotnictví v našem společenství. Zároveň protože přináší i řadu rizik, musíme dbát na ochranu subjektů klinického hodnocení, kteří fungují jako zkoušející subjekty, ale i ochranu jejich osobních údajů. Proto je jedné z kapitol týkající se zpracování osobních údajů a následně práv subjektů údajů věnován značný prostor. Následně z titulu zdravotnického prostředí a nakládání s osobními údaji v tomto oboru je věnována část kapitole o povinné mlčenlivosti a způsobech jejího prolomení. Poslední kapitola v rámci celé práce je zaměřena na medicínský výzkum. Během medicínského výzkumu dochází k nakládání nejenom s osobními údaji subjektů hodnocení, ale i se zvláštní kategorií subjektů údajů. Dochází tak ke zpracování citlivých údajů, a proto musí být zajištěna náležitá ochrana. Medicínský výzkum můžeme dělit na několik kategorií, typů apod. Bez ohledu na to, co je předmětem výzkumu, jak probíhá apod., musíme mít vždy na paměti, že musíme postupovat s náležitou opatrností, kdy se snažíme např. zjistit účinnost nového léčivého přípravku, ale nesmíme ohrozit zdraví či život subjektu hodnocení. Zároveň nesmíme připustit, aby došlo ke ztrátě či ohrožení osobních údajů subjektu hodnocení, jelikož se jedná o citlivé údaje, jejichž ztráta může ohrozit tento subjekt. Tato kapitola je proto řazena od historie, přes její členění a regulaci. Následně byly v práci zmíněny jako příklady 2 typy medicínského výzkumu, a to klinický výzkum léčivých přípravků a ověřování nezavedených metod. …víceméně

Abstract:

During my research on the protection of personal data in medical research, I drew on the literature and legislation in force and effective at the time of their use, as well as other professional publications. This rigorous thesis deals with the gradual development of data protection in the international environment, subsequently divided into European and local environments. After summarizing the history and development of personal data protection, the thesis focuses mainly on the topic of the special category of personal data and how it is processed. Since any processing of personal data may infringe the right to privacy and the right to informational self-determination, a smaller subchapter is devoted to these topics. Medical research is one of the most important areas needed for the overall development of healthcare in our community. At the same time, because it also carries several risks, we must be mindful of the protection of clinical trial subjects who act as investigators, but also of the protection of their personal data. Therefore, one of the chapters on the processing of personal data and, consequently, the rights of data subjects is given considerable space. Subsequently, because of the healthcare environment and the handling of personal data in this field, a section is devoted to a chapter on mandatory confidentiality and how to break it. The last chapter within the whole work is focused on medical research. During medical research, not only the personal data of the subjects of the trial are handled, but also a special category of data subjects. Sensitive data is thus processed and therefore proper protection must be ensured. Medical research can be divided into several categories, types, etc. Regardless of what the subject of the research is, how it is carried out, etc., we must always bear in mind that we must exercise due caution when we are trying, for example, to find out the effectiveness of a new medicinal product, but we must not endanger the health or life of the subject. At the same time, we must not allow the loss or compromise of the subject's personal data, as this is sensitive data, the loss of which could put the subject at risk. This chapter is therefore organized from history, through its breakdown and regulation. Subsequently, 2 types of medical research have been mentioned as examples in the thesis, namely clinical research on pharmaceuticals and validation of non-established methods. …víceméně