Právo a etika klinického hodnocení humánních léčivých přípravků – Hedvika JANDÍKOVÁ
Hedvika JANDÍKOVÁ
Diplomová práce
Právo a etika klinického hodnocení humánních léčivých přípravků
Law and ethics of clinical evaluation of medicinal products
Anotace:
Tématem této diplomové práce je právo a etika klinického hodnocení humánních léčivých přípravků. Při hlubším průniku do této problematiky jsem zjistila, že není k dispozici mnoho aktuální literatury a materiálů. Většina z toho je ve znění starého zákona o léčivech a staré vyhlášky upravující správnou klinickou praxi. Pokusila jsem se tedy vysvětlit problematiku ve světle nové legislativy a současně …víceAbstract:
The theme of this thesis is the law and ethics of clinical evaluation of medicinal products. In deeper penetration into this issue, I found that there wasn´t a lot of current available literature and materials. Most of it is as wording of old Law on Pharmaceuticals and old regulations governing, which adjust good clinical practice. So I tried to explain the issue in light of new legislation and also …víceKlíčová slova
Zákon o léčivech fáze klinického hodnocení správná klinická praxe etické aspekty Hippokratova přísaha Tuskegee syphyllis study Norimberský kodex Všeobecná deklarace lidských práv Helsinská deklarace placebo Světová zdravotnická organizace směrnice CIOMS právní aspekty organizace klinického výzkumu odpovědnost za újmu a pochybení registrace farmakovigilance
Jazyk práce: čeština
Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 22. 8. 2011
Zveřejnit od: 1. 1. 2099
Obhajoba závěrečné práce
- Vedoucí: JUDr. Tomáš Doležal, Ph.D.
Citační záznam
Jak správně citovat práci
JANDÍKOVÁ, Hedvika. Právo a etika klinického hodnocení humánních léčivých přípravků. Plzeň, 2011. diplomová práce (Mgr.). ZÁPADOČESKÁ UNIVERZITA V PLZNI. Fakulta právnická
Plný text práce
Právo: Autor si přeje zpřístupnit práci pouze na univerzitě až od 22. 08. 2011
Obsah online archivu závěrečné práce
Zveřejněno v Theses:- Soubory jsou nedostupné.
Jak jinak získat přístup k textu
Instituce archivující a zpřístupňující práci: ZÁPADOČESKÁ UNIVERZITA V PLZNI, Fakulta právnickáZÁPADOČESKÁ UNIVERZITA V PLZNI
Fakulta právnickáMagisterský studijní program / obor:
Právo a právní věda / Právo
Práce na příbuzné téma
-
Všeobecná deklarace lidských práv - historický mezník v ochraně sociálních práv
Denisa HEČKOVÁ -
Analýza islámských deklarací lidských práv a jejich kompatiblita s Všeobecnou deklarací lidských práv
Nikola Menčíková -
Bezdomovectví v zrcadle Všeobecné deklarace lidských práv
Anetta JAROŠOVÁ -
Koncept Odpovědnost za ochranu z pohledu reakce Organizace spojených národů na konflikt v jižním Kyrgyzstánu v červnu 2010
Tereza Doležalová -
Leadership v organizacích pro klinický výzkum
Kateřina Lánová