Validace disoluční metody – Bc. Jan Němec

Anotace:

Tato práce je věnována problematice disolučních testů, které se používají jako lékopisné metody ve farmaceutickém průmyslu, pro zjištění rychlosti uvolňování účinné látky z pevných lékových forem za podmínek in vitro. Experimentální část se zabývá disolucí tabletové lékové formy, která jako účinnou látku obsahuje azitromycin. Součástí práce je validace disoluční metody, která zahrnuje ověření linearity, přesnosti, správnosti a selektivity. …víceméně

Abstract:

This work is dealing with the questions of dissolution tests that are being used as pharmacopoeial methods within pharmaceutical industry for a detection of active substance releasing velocity from solid drug forms considering conditions ?in vitro?. An experimental part dwells on a tablet drug form dissolution with azitromycin as an active substance. A part of this work is a validation of dissolution method which comprehends verification of linearity, accuracy, correctness and selectiveness. …víceméně