Zadávání veřejných zakázek v oblasti zdravotnické techniky

Vojtěch BENEŠ, Dipl.tech.

Bakalářská práce

Public procurement in the field of medical technology

Anotace:

Bakalářská práce se zabývá problematikou právního rámce servisních prací u zdravotnických prostředků pro technickou kvalifikaci a hodnocení periodických prací a údržby jako parametru životního cyklu prostředku ve veřejných zakázkách poskytovatele zdravotnické péče. Práce vymezuje obecný úvod k veřejným zakázkám a jejímu legislativnímu rámci, kde se druhé části blíže zaměřuje na zásady zadávání, na technické kvalifikace a na předběžné tržní konzultace dle zákona o zadávání veřejných zakázek. Práce uvádí regulaci oblasti zdravotnických prostředků evropským právem a národní právní úpravou. Zmiňuje srovnání právní úpravou ve Slovenské republice. Práce zhodnocuje důvody a rizika rozdílnosti rozsahu národní legislativní úpravy navazující na nařízení EU. Vymezuje návrhy rozsahu servisních činností pro hodnocení veřejných zakázek.

Abstract:

The bachelor thesis deals with the issue of the legal framework of service work for medical devices for technical qualification and evaluation of periodic work and maintenance as a parameter of the device life cycle in public procurement of a health care provider. The thesis defines a general introduction to public procurement and its legislative framework, where the second part focuses more closely on the principles of procurement, on technical qualification and on pre-market consultation under the Public Procurement Act. The work introduces the regulation of the medical devices sector by European law and national legislation. It mentions a comparison with the legislation in the Slovakia. The thesis evaluates the reasons and risks of the differences in the scope of national legislation following the EU regulation. It outlines the proposals for the scope of service activities for the evaluation of public procurement.

Klíčová slova

Bezpečnostně technická kontrola, diagnostický zdravotnický prostředek in vitro, IVDR, MDR, servis zdravotnických prostředků, veřejná zakázka, zdravotnický prostředek

Jazyk práce: čeština

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 31. 3. 2022

Zveřejnit od: 31. 12. 2999

Obhajoba závěrečné práce

• Vedoucí: Ing. Milan Lindner, Ph.D.

ZÁPADOČESKÁ UNIVERZITA V PLZNI

Fakulta právnická

Bakalářský studijní program / obor:
Právní specializace / Veřejná správa