Vývoj/validace HPLC analytické metody pro stanovení mirtazapinu v biologické matrici

Bc. Monika Holubová

Master's thesis

Development and validation of HPLC analytical method for determination of mirtazapine in biological matrices

Anotácia:

Tato diplomová práce se zabývá vývojem metody stanovení antidepresiva mirtazapinu a jeho metabolitu desmethylmirtazapinu v séru za použití RP-HPLC, a dále také optimalizací vhodné metody pro extrakci látek z této biologické matrice. Vývoj probíhal na chromatografickém systému Shimadzu (JPN). Nejlepších výsledků bylo dosaženo při použití kolony Accucore PFP (2,6 μm, 100 x 3 mm) a mobilní fáze 0,1% kyseliny mravenčí titrované roztokem hydroxidu amonného (25%) na pH 4,0. Metoda byla validována v základních parametrech jako jsou pravdivost a preciznost, linearita, výtěžnost extrakce, mez detekce a mez kvantifikace. Výsledná metoda byla aplikována na vzorek séra psychiatrického pacienta léčeného mirtazapinem.

Abstract:

In this thesis optimization and development of RP-HPLC method for determination of antidepressant mirtazapinu and its metabolite desmethylmirtazapine in serum is described. Suitable method for extracting analytes from biological matrix was also designed. Development was performed on HPLC system Shimadzu (JPN). Optimal analytical performance was achieved by using Accucore PFP column (2,6 μm, 100 x 3 mm) and the mobile phase of ammonium formate (0.1%, pH 4.0)/methanol. The validation process included parameters of trueness and precision, extraction efficiency, limit of detection and limit of quantification. Optimized method was used for measuring levels of analytes in serum sample of patient treated with mirtazapine.

Kľúčové slová

mirtazapin, desmethylmirtazapin, antidepresivum, fluorescenční detekce, HPLC, mirtazapine, desmethylmirtazapine, antidepressant, fluorescence detection

Jazyk práce: Czech

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 14. 5. 2019

Obhajoba závěrečné práce

• Obhajoba proběhla 5. 6. 2019
• Vedúci: doc. PharmDr. Jan Juřica, Ph.D.

Masaryk University

Faculty of Science

Master programme / odbor:
Biochemistry / Bioanalyst - Specialist in Laboratory Methods