Klinická studie porovnávající dva druhy sítěk použitých při endoskopických operacích tříselné kýly.

MUDr. Lumír TOMALA

Doctoral thesis

A clinical trial comparing two types of meshes used in endoscopic groin hernia repair.

Anotácia:

Úvod: Od července 2014 dosud probíhá na chirurgickém oddělení NsP Karviná-Ráj ve spolupráci s Ústavem epidemiologie a ochrany veřejného zdraví Ostravské univerzity klinická studie, zkoumající dva druhy sítěk implantovaných při endoskopické hernioplastice tříselné kýly. Cíl: Hlavním cílem studie je zjistit, zda design síťky implantované při endoskopické hernioplastice tříselné kýly nemůže ovlivnit výsledky operací, jako jsou recidivy, chronické bolesti, neuralgie. Dalšími cíli je sledování všech komplikací, délky operací, pooperační doby, srovnání obou endoskopických metod TEP a TAPP navzájem. Metodika: Výzkum byl prováděn ve formě prospektivní randomizované dvojitě zaslepené klinické studie, zkoumající dva druhy sítěk implantovaných při endoskopické operaci tříselné kýly. Pacienti byli zváni za rok na kontrolu, kdy se sledovaly eventuální komplikace. Pokud se nedostavili na kontrolu byli kontaktováni telefonicky, aby se dostavili na kontrolu a zjišťovali jsme, zda nemají nějakou komplikaci. Výsledky: Ve studii bylo provedeno 358 endoskopických operací u 314 pacientů. Ve skupině pacientů s modifikovanou síťkou byl menší výskyt recidiv, ale statisticky nevýznamný. Chronické bolesti byly četnější u pacientů s klasickou síťkou, a to statisticky významně na hladině významnosti p 0.05. Dále se prokázal statisticky významný pokles délky operačního času mezi první třetinou výkonů a druhou a třetí třetinou operací. Závěr: Klinická studie prokázala statisticky významný pokles chronických bolestí, při implantaci modifikované síťky proti skupině s implantovanou klasickou síťkou, aniž by došlo k vyššímu výskytu recidiv u skupiny s modifikovanou síťkou. Srovnat výskyt samotných neuralgií nelze pro nízký výskyt této komplikace. Dále se potvrdil známý fakt, že operační čas klesá s erudicí operatéra. Klíčová slova: síťka, endoskopická operace, recidiva, chronická bolest, neuralgie

Abstract:

Background: A clinical trial comparing two types of meshes used in endoscopic inquinal hernia repair has been conducted in surgical department of hospital in Karvina-Ráj together with Department of Epidemiology in University of Ostrava since July 2014. Aim: The primary goal of this trial is to find out whether design of a mesh can influnce results of hernia repair. We are looking for recurrences, chronic pain at least one year after surgery. Moreover we observe all other complications, operating times and differences between TEP and TAPP. Methodology: The research has been conducted as a prospective randomised double blinded study comparing two groups of patients undergoing endoscopic inquinal hernia repair. Half patients got a classical mesh, second half got a modified mesh. We observed complications in at least one year follow-up in both groups. Results: The trial sample consisted of 358 hernia repairs done on 314 patients. In a group with modified mesh were less recurrences but statistically not significant. In classical mesh goup we observed more patients with chronic pain than in modified mesh group. These differences were statistically significant. Moreover we observed statistically significant decrease in operating times during a trial. Conclusion: The clinical trial proved statistically significant decrease of chronic pain in a modified mesh group compared to a classical mesh group while there was no significant increase in a recurrence rate. Comparing a rate of neuralgias were not posible for low occurence of this complication. Study further showed a well known fact of a decrease in operating times with growing surgeons expertise. Keywords: mesh, endoscopic repair, recurrence, chronic pain, neuralgia

Kľúčové slová

síťka, endoskopická operace, recidiva, chronická bolest, neuralgie

Jazyk práce: Czech

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 31. 8. 2019

Zverejniť od: 31. 12. 2999

Obhajoba závěrečné práce

• Vedúci: prof. MUDr. Vladimír Janout, CSc.

University of Ostrava

Faculty of Medicine

Doctoral programme / odbor:
Public Health Care / Epidemiology and Public Health Protection - Combined Study