Vývoj a validace HPLC metody pro stanovení léčiv z vybraných skupin

Petr STUDNIČKA

Bachelor's thesis

Development and validation of the HPLC method for determination of drugs from the selected groups

Abstract:

V dnešní době spolu s rostoucí populací planety roste i poptávka po lécích proti bolesti a různým infekčním a zánětlivým onemocněním. Mezi tyto léčiva patří antibiotika, na která je kladen větší důraz, protože jejich zvyšující se spotřeba zasahuje i do životního prostřední, kde můžou působit škodlivě. Za účelem jejich identifikace a stanovení v přírodním prostředí (nejčastěji voda) je potřeba vytvořit spolehlivou selektivní metodu. Vývojem a následnou validací takové metody za použití HPLC se zabývá tato práce. Tato metoda byla optimalizována pro stanovení pěti léčiv z různých skupin, tj. širokospektrální antibiotika (Amoxicillin), sulfonamidová léčiva (Sulfapyridin, Sulfamethoxazol), estrogenové léčiva (17 a-Ethinylestradiol) a nesteroidní protizánětlivé antiflogistikum (Ibuprofen). Byly optimalizovány parametry metody: objem nástřiku vzorku, průtok a složení mobilní fáze, vlnové délky detektoru. Nejnižší připravené koncentrace 10 ?g/L pro jednotlivá léčiva bylo možné detekovat i kvantifikovat, determinační koeficient vyšší 0,9992, odchylka při stanovení mezidenní přesnosti nižší než 3,9 %, a odchylka při určení správnosti a přesnosti nižší než 2,3 a 1,5 %. HPLC metodu lze označit za spolehlivou a vhodnou ke stanovení těchto pěti léčiv. Metodu lze použít ke studiu adsorpčních účinností (efektivity nebo kapacit) širokého spektra přírodních nebo laboratorně vyvinutých adsorbentů.

Abstract:

Today, along with the growing population of the planet, the demand for drugs against various infectious and inflammatory diseases is growing. These drugs include antibiotics, which are given more emphasis because their increasing consumption also affects the environment, where they can have a detrimental effect. In order to be able to identify and determine them in the natural environment (most often in water), it is necessary to create a reliable selective method. This work deals with the development and subsequent validation of such a method using HPLC. This method was optimized for the determination of five drugs from different groups, i.e. broad-spectrum antibiotics (Amoxicillin), sulfonamide drugs (Sulfapyridine, Sulfamethoxazole), estrogen drugs (17 ?-Ethinylestradiol) and non-steroidal anti-inflammatory antiphlogistic drug (Ibuprofen). The parameters of the method were optimized: sample injection volume, flow and composition of the mobile phase, detector wavelengths. The lowest prepared concentrations of 10 ?g/L for individual drugs could be detected and quantified, determination coefficients higher than 0.9992, deviation in determining day-to-day accuracy of less than 3.9 %, and a deviation in determining accuracy and precision of less than 2.3 and 1.5 %. The HPLC method can be described as reliable and suitable for the determination of these five drugs. The method can be used to study the adsorption efficiencies (efficiencies or capacities) of a wide range of natural or laboratory-developed adsorbents.

Keywords

17 a-ethinylestradiol, amoxicillin, HPLC, ibuprofen, léčiva, sulfapyridin, sulfamethoxazol, validace

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 16. 4. 2021

Accessible from:: 31. 12. 2999

Thesis defence

• Supervisor: doc. RNDr. Jiří Kalina, Ph.D.

University of Ostrava

Faculty of Science

Bachelor programme / field:
Chemistry / Chemistry