Epidemiologická studie nových antikoagulancií

Mgr. Anna ZATLOUKALOVÁ

Doctoral thesis

Epidemiological study of new anticoagulants

Abstract:

Úvod: Nová orální antikoagulancia (DOACs) jsou v oblasti antikoagulační léčby velkým krokem kupředu. I přes velké množství výhod, ať už se jedná o jejich bezpečnostní profil, či odpadnutí nutnosti monitorace, je třeba se jimi epidemiologicky zabývat, zejména z pohledu nežádoucích účinků. Materiál a metody: Do studie byla použita data od pacientů ze sítě kardiologických ambulancí Benedor. Výběrovým kritériem bylo užívání dabigatranu, rivaroxabanu a apixabanu. Data byla zpracována v programech EpiData, MS Excel, Stata a OpenEpi. Hladina významnosti byla nastavena na hladině 5 %. Výsledky: Ve studii byla analyzována data od 334 pacientů. V souboru převažovali mírně muži (55,4 %). Pouze 19,16 % pacientů si udržovalo normální váhu. 36,8 % pacientů trpělo nadváhou a 31,1 % pacientů trpělo lehkou obezitou. Nejčastěji mají pacienti 3 nebo 4 další přidružená onemocnění (21,26 % a 20,66 %). Hypertenze jakožto komorbidita byla zjištěna u 79,9 % pacientů (267 osob). Byly sledovány i další přidružená onemocnění či stavy, po hypertenzi nejpočetnější skupina bylo prodělání operace u 77,5 % pacientů a 37,7 % pacientů trpělo ischemickou chorobou srdeční. Nejčastější počáteční diagnóza pro preskripci nových perorálních antikoagulancií byla v 68 % fibrilace síní. 94 % pacientů užívalo tyto preparáty dlouhodobě. Nejméně nežádoucích účinků se objevilo u apixabanu (8 pacientů s nežádoucím účinkem), po něm následoval rivaroxaban (16 pacientů s nežádoucím účinkem) a nejvíce nežádoucích účinků se objevilo u dabigatranu (18 pacientů). Dalšími statistickými testy byla zjišťována statistická významnost. Porovnávala se DOACs mezi sebou podle skupin nežádoucích účinků. Ani v jednom případě nebyla zjištěna statistická významnost, tedy ani v jednom z nežádoucích účinků se jednotlivá DOACs mezi sebou neliší, jeden není lepší než druhý. Také nebyl potvrzen statisticky významný rozdíl u DOACs mezi věkovými skupinami či body mass index (BMI). Závěr: Byla popsána skupina pacientů užívající DOACs. Jednotlivá DOACs byla porovnána mezi sebou na základě nežádoucích účinků. Na základě těchto dat lze optimalizovat léčbu každého pacienta, charakterizovat specifická rizika a zavést preventivní opatření pro zlepšení zdravotního stavu pacientů.

Abstract:

Introduction: New direct oral anticoagulants (DOACs) are a big step forward in the field of anticoagulation therapy. Despite the many benefits, whether their safety profile or the absence of monitoring, they need to be addressed epidemiologically, especially from the point of view of adverse effects. Materials and methods: Data from patients from the Benedor cardiac outpatient network were used in the study. The selection criteria were dabigatran, rivaroxaban and apixaban. Data was processed in the programs EpiData, MS Excel, Stata and OpenEpi. The materiality level was set at 5%. Results: The study analyzed data from 334 patients. The male population predominated slightly (55.4%). Only 19.16% of patients maintained normal weight. 36.8% of patients were overweight, and 31.1% of patients had light obesity. Most patients have 3 or 4 other associated illnesses (21.26% and 20.66%). Hypertension as co-morbidity was found in 79.9% of patients (267 subjects). Other associated conditions or conditions were also observed, after hypertension, the most numerous group experienced surgery in 77.5% of patients and 37.7% of patients had coronary artery disease. The most common initial diagnosis for prescribing new oral anticoagulants was 68% of atrial fibrillation. 94% of patients have taken these medicines for a long time. The least adverse events occurred with apixaban (8 patients with undesirable effect), followed by rivaroxaban (16 patients with undesirable effect) and the most adverse events occurred with dabigatran (18 patients). Statistical significance was determined by other statistical tests. The DOACs were compared with each other according to the groups of adverse effects. In one case, no statistical significance was found, so neither one of the side effects of DOACs differs between one another, one is not better than the other. Also, a statistically significant difference in DOACs between age groups or body mass index (BMI) was not confirmed. Conclusion: A group of patients using DOACs has been described. Individual DOACs were compared to each other on the basis of undesirable effects. Based on these data, it is possible to optimize the treatment of each patient, to characterize specific risks and to introduce preventive measures to improve the health of patients.

Keywords

přímá perorální antikoagulancia, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 14. 3. 2018

Thesis defence

• Date of defence: 13. 6. 2018
• Supervisor: doc. MUDr. Jana Janoutová, Ph.D.

University of Ostrava

Faculty of Medicine

Doctoral programme / field:
Public Health Care / Public Health Protection