Metody pro kontrolu a validaci dat získaných v projektech klinického výzkumu

Bc. Martina Timárová

Bachelor's thesis

Data validation methods on clinical research data

Abstract:

This bachelor thesis deals with the capture, control and validation of data obtained in clinical research projects. The aim of the thesis is to assess the use of individual procedures and the impact of their implementation on the quality of the data obtained. The first part of the thesis describes methods of data capture, creation of its tools and basic characteristics of CRF, outlines methods of data control and data validation, their time, personnel and financial demands and how they affect the validity of clinical data. The second part contains an assessment of the validity of real data before and after the implementation of pre-selected methods. The conclusion of the thesis contains a summary of the results and a discussion on the use and complexity of selected methods with proposal for their possible improvement.

Abstract:

Tato bakalářská práce se věnuje problematice sběru, kontroly a validace dat získaných v projektech klinického výzkumu. Cílem je posoudit využití jednotlivých postupů a vliv jejich implementace na kvalitu získaných dat. Úvodní část práce popisuje metody sběru dat, proces tvorby jeho nástrojů a základní charakteristiky CFR, načrtá metody kontroly a validace dat, jejich časovou personální a finanční náročnost a jakým způsobem ovlivňují validitu klinických dat. Druhá část obsahuje hodnocení validity dat reálných před a po implementaci dopředu zvolených metod. Závěr práce shrnuje výsledky a diskutuje o náročnosti vybraných metod a návrhu jejich zlepšení.

Keywords

Sběr dát, CRF, Kontrola kvality, Validace dát, Edit Check

Language used: Slovak

Date on which the thesis was submitted / produced: 24. 5. 2017

Thesis defence

• Date of defence: 16. 6. 2017
• Supervisor: Mgr. Jaroslav Koča

Masaryk University

Faculty of Science

Bachelor programme / field:
Experimental Biology / Mathematical Biology