Vliv metody přípravy na vlastnosti tvrdých tobolek s obsahem diazepamu

Mgr. Eliška Prouzová

Advanced ('rigorózní') thesis

Effect of the preparation method on the properties of diazepam hard capsules

Abstract:

Tato rigorózní práce je zaměřena na přípravu sad tvrdých želatinových tobolek s postupně klesajícím množstvím léčiva diazepam v teoretickém rozmezí 2,125 – 0,492 mg pro terapii závislosti na benzodiazepinech nebo Z-lécích. Plnění tobolek z triturací (1 : 100) je dostupné především v malých provozech jako jsou lékárny. Dle výsledků obsahové stejnoměrnosti se ukázalo, že nemusí být vždy ideální v souladu s ČL 2017. Metoda s využitím vysokootáčkového homogenizátoru byla zvolena jako efektivnější varianta, nicméně je tato metoda spojena s vyššími náklady.

Abstract:

This rigorous thesis is focused on preparation of sets of hard gelatine capsules with a gradually decreasing amount of the drug diazepam in the theoretical range of 2.125 - 0.492 mg for the treatment of addiction on benzodiazepines or Z-drugs. Filling capsules from trituration (1 : 100) is available mainly in small establishments such as pharmacies. According to the results of content uniformity, it turned out that this parameter may not always be ideal following ČL 2017. The method using a highspeed homogenizer was chosen as more efficient. However, this method is associated with higher costs.

Keywords

tobolky, homogenizace, benzodiazepiny, diazepam, Di-Cafos®, triturace, SpeedMixer™, capsules, mixing, benzodiazepines, trituration

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 1. 2. 2022

Thesis defence

• Date of defence: 23. 9. 2022
• Supervisor: doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
• Reader: PharmDr. Jan Elbl, Ph.D., PharmDr. Eliška Mašková, Ph.D.

Masaryk University

Faculty of Pharmacy

Advanced ('rigorózní řízení') programme / field:
Pharmacy / Pharmacy