Management rizik souvisejících s uchováváním zdravotnických prostředků při poskytování zdravotních služeb

Bc. Pavel SOUKUP

Master's thesis

Risk management connected to with storage of medical devices in providing healthcare services

Anotácia:

Diplomová práce se zabývá zdravotnickými prostředky a riziky, která jsou spojená s jejich používáním a uchováváním u poskytovatelů zdravotních služeb. Jedním z cílů diplomové práce je vyhodnocení rizik spojených se zdravotnickými prostředky. K analýze byla využita upravená analýza možností vzniku a následků selhání pro zdravotnické prostředí. Dílčími úkoly pak byly stanovení nápravných opatření u procesů vyhodnocených jako rizikové a vytvoření návrhů na doplnění směrnice o zdravotnických prostředcích. Dalším cílem práce bylo zhodnocení připravenosti poskytovatele zdravotních služeb na povinnosti vyplývající z legislativy, a to prostřednictvím auditního šetření provedeného u poskytovatele na vybraných pracovištích. Výsledkem diplomové práce jsou doporučení pro praxi ve spojení s užíváním nebo uchováváním zdravotnických prostředků a doporučení na doplnění směrnice o zdravotnických prostředích. Výsledkem auditního šetření je zjištění, že zdravotnická zařízení nejsou připravena na nové požadavky, jež jsou upraveny v legislativě o zdravotnických prostředcích.

Abstract:

The thesis deals with medical devices and the risks associated with their use and storage by healthcare providers. One of the objectives of the thesis is to evaluate the risks associated with medical devices. A modified failure potential and consequence analysis for the healthcare environment was used for the analysis. The sub-tasks were then to determine corrective measures for the processes assessed as risky and to develop proposals to supplement the Medical Device Directive. Another objective of the work was to assess the readiness of the healthcare provider for the obligations arising from the legislation, through an audit investigation carried out at the provider's selected sites. As a result of the thesis, recommendations for practice in relation to the use or storage of medical devices and recommendations to complement the Medical Devices Directive were made. As a result of the audit investigation, it was found that healthcare facilities are not prepared for the new requirements that are regulated in the medical devices legislation.

Kľúčové slová

HFMEA, interní audit, zdravotnické prostředky

Jazyk práce: Czech

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 28. 4. 2023

Zverejniť od: 31. 12. 2999

Obhajoba závěrečné práce

• Vedúci: Mgr. Zdenka Šálková

JAN EVANGELISTA PURKYNĚ UNIVERSITY IN ÚSTÍ NAD LABEM

Faculty of Health Studies

Master programme / odbor:
Organization and development of healthcare institutions / Organization and development of healthcare institutions