Právní aspekty registrace biocidních přípravků

Ing. Karla Reichenbachová

Bakalářská práce

The Legal Aspects of Registration of Biocidal Products

Anotace:

Předkládaná bakalářská práce se zabývá analýzou správního řízení spojenou s registrací biocidních přípravků v České republice a dalších zemích EU, zejména na Slovensku. Směrnice 98/8/ES (BPD) stanovuje pravidla a postupy pro povolování biocidních přípravků v členských státech EU. Právní úprava týkající se biocidních přípravků je v zemích EU odlišná v důsledku převodu Směrnice 98/8/ES (BPD) do vnitrostátního práva. Zákon č. 120/2002 Sb., ve znění pozdějších předpisů, je výchozí zákon o uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh v České republice. Práce podrobně analyzuje jednotlivé právní aspekty a podmínky uvádění biocidních přípravků na trh, zabývá se požadavkem na dokumentaci týkající se biocidních přípravků a hodnocení účinných látek. Je uveden stručný přehled historie legislativy spojené s tématem bakalářské práce, charakteristika příslušných správní orgánů a popis správních deliktů v České republice.

Abstract:

The submitted bachelor thesis is presenting the analysis of administrative procedure involved in a registration of biocidal products in the Czech Republic and other EU countries, namely in Slovakia. The BPD (Directive 98/8/EC of the European Parliament and the Council) lays down rules and procedures for authorisation of biocidal products in EU Member States. The Act No. 120/2002 Coll., as amended, is a principal law for introducing biocidal products and active substances to the market in the Czech Republic. The legal regulation concerning biocides is differently applied among EU countries due to an implementation of BPD into national law. The thesis also focuses on the requirement of the documentation related to biocidal products and evaluation of active substances. The active substances are gradually assessed and further authorized or rejected. A brief summary of history of legislation relevant to the thesis topic, corresponding administrative authorities’ characterization and description of administrative offences in the Czech Republic are also given.

Klíčová slova

Ministerstvo zdravotnictví, správní řízení, povolení, registrace, biocidní přípravek, účinná látka, the Ministry of Health, administrative procedure, authorization, registration, biocidal product, active substance

Jazyk práce: čeština

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 29. 6. 2012

Obhajoba závěrečné práce

• Obhajoba proběhla 12. 9. 2012
• Vedoucí: JUDr. Petr Kolman, Ph.D.
• Oponent: JUDr. Stanislav Kadečka, Ph.D.

Masarykova univerzita

Právnická fakulta

Bakalářský studijní program / obor:
Právní specializace / Veřejná správa