Lieková forma s obsahom lyofilizovaných probiotických baktérií

Mgr. Nicole Fülöpová

Rigorózní práce

Pharmaceutical dosage form containing lyophilized probiotic bacteria

Anotace:

Probiotiká sa v humánnej a veterinárnej medicíne už mnoho rokov používajú na zvýšenie odolnosti voči patogénom a na ochranu pred vonkajšími vplyvmi. Patogény sa často prenášajú na ľudí konzumáciou živočíšnych produktov. Preto sa predpokladá, že probiotiká chrániace zvieratá môžu chrániť aj ľudí, ktorí ich konzumujú. Lactobacillus plantarum R2 Biocenol™ sa ukázal ako prospešný v akvakultúre a očakáva sa aj jeho potenciálny prínos u ľudí. Zdá sa, že proces lyofilizácie je vhodný na dlhodobé uchovávanie bakteriálnych buniek za predpokladu nastavenia správnych podmienok procesu a vhodných aditívnych zložiek. Ku bakteriálnej kultúre, určenej na lyofilizáciu preto boli pridané metasilikáty hliníka (Neusilin® NS2N; Neusilin® US2), deriváty celulózy (Avicel® PH-101 a rôzne kryoprotektanty (sacharóza; inulín; Starch® 1500). Hodnotili sa fyzikálno-chemické vlastnosti vzniknutých lyofilizátov a stanovovala sa životaschopnosť baktérií v nich obsiahnutých počas 6-tich mesiacov. Lyofilizát zložený zo metasilikátu hliníka (Neusilin® NS2N) a sacharózy sa ukázal ako najvýhodnejší z hľadiska životaschopnosti bez výrazného zníženia kolónií. Jeho fyzikálno-chemické vlastnosti sú tiež vhodné na enkapsuláciu do toboliek, a teda následné klinické hodnotenie a individualizovanú probiotickú liečbu alebo prevenciu.

Abstract:

Probiotics have been used in human and veterinary medicine to increase resistance to pathogens and provide protection against external impacts for many years. However, pathogens are often transmitted to humans through animal product consumption. Therefore, it is assumed that probiotics protecting animals may also protect the humans who consume them. The Lactobacillus plantarum R2 Biocenol™ has proven beneficial in aquaculture, and potential benefits in humans are expected. Given the right conditions and appropriate additive components, the lyophilization process appears advantageous for the long-term preservation of bacterial cells. Thus, lyophilizates containing bacteria were formed from aluminum metasilicates (Neusilin® NS2N; Neu-silin® US2), cellulose derivates (Avicel® PH-101), and different cryoprotectants (saccharose; inulin; Starch® 1500). They were evaluated for their physicochemical properties, and bacterial viability was determined over 6 months. Lyophilizate composed of aluminum metasilicate (Neusilin® NS2N) and saccharose appeared to be the most advantageous in viability without any significant decrease. Its physicochemical properties are also suitable for capsule encapsulation, subsequent clinical evaluation, and individualized probiotic therapy or prevention.

Keywords

Lyophilization, probiotic bacteria, Lactobacillus plantarum, viability of bacteria, individualized therapy Lyofilizácia, probiotické baktérie, životaschopnosť baktérií, individualizovaná terapia

Jazyk práce: angličtina

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 27. 6. 2023

Obhajoba závěrečné práce

• Obhajoba proběhla 25. 9. 2023
• Vedoucí: doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D.
• Oponent: PharmDr. Slavomír Kurhajec, Ph.D., PharmDr. Jiří Zeman, Ph.D.

Masarykova univerzita

Farmaceutická fakulta

Rigorózní řízení / obor:
Farmacie / Farmacie