Výroba a kontrola kvality trombocytů z buffy coatu směsných deleukotizovaných v náhradním roztoku

Adéla PRYMUSOVÁ

Bachelor's thesis

Preparation and quality control of Platelets, Recovered, Pooled, Leucocyte-Depleted, in Additive Solution

Abstract:

Bakalářská práce se zaměřuje na proces výroby a kontroly kvality transfuzního přípravku trombocyty z buffy-coatu směsné deleukotizované v náhradním roztoku. V teoretické části jsou popsány základní biologické a medicínské aspekty krevních složek, zejména trombocytů, a metody jejich zpracování pro transfuzní účely. Praktická část je věnována analýze výsledků kontroly kvality 90 trombocytů z buffy-coatu směsných deleukotizovaných v náhradním roztoku vyrobených standardním způsobem a 102 trombocytů z buffy-coatu směsných deleukotizovaných v náhradním roztoku, kde byl proces výroby modifikován. Byly analyzovány výsledky kontroly kvality trombocytů z buffy-coatu směsných deleukotizovaných v náhradním roztoku vyrobených v období od 1/2023 do 1/2024. Všechny analyzované trombocyty z buffy-coatu směsné deleukotizované v náhradním roztoku, které byly vyrobeny standardním výrobním postupem, splnily požadavky na jakostní parametry dle vyhlášky č. 195/2023Sb. (účinnost od 01.07.2024), kterou se mění vyhláška č. 143/2008Sb. ve znění pozdějších předpisů. U trombocytů z buffy-coatu směsných deleukotizovaných v náhradním roztoku, které byly vyrobeny modifikovaným procesem výroby, došlo k snížení výtěžnosti trombocytů.

Abstract:

The bachelor thesis focuses on the process of production and quality control of the transfusion preparation of buffy-coat mixed platelets deleukotized in a replacement solution. The theoretical part describes the basic biological and medical aspects of blood components, especially platelets, and methods of their processing for transfusion purposes. The practical part is devoted to the analysis of the quality control results of 90 buffy-coat mixed platelets deleukotized in a replacement solution produced by the standard method and 102 buffy-coat mixed platelets deleukotized in a replacement solution where the production process was modified. The quality control results of buffy coat mixed deleukocytes in replacement solution manufactured between 1/2023 and 1/2024 were analysed. All the analysed buffy-coat mixed platelets deleucotised in replacement solution, which were produced by the standard production process, met the requirements for quality parameters according to Decree No 195/2023 Coll. (effective from 01/07/2024), which amends Decree No 143/2008 Coll. as amended. Platelets from buffy-coat mixed deleukotized in a replacement solution, which were produced by a modified production process, had a reduced platelet yield.

Keywords

Transfuzní přípravky, trombocyty, kontrola kvality, buffy-coat

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 30. 4. 2024

Accessible from:: 31. 12. 2999

Thesis defence

• Date of defence: 13. 6. 2024
• Supervisor: Mgr. Jitka Marcalíková

University of Ostrava

Faculty of Medicine

Bachelor programme / field:
Laboratory Diagnostics in Healthcare / Laboratory Diagnostics in Healthcare