\kur{In vitro} disoluční testování matricových tablet s tramadol hydrochloridem

Bc. Kevin Matzick

Master's thesis

\kur{In vitro} dissolution testing of matrix tablets containing tramadol hydrochloride

Abstract:

Tato diplomová práce se zabývá disolučním testováním lipofilních, hydrofilních a kombinovaných matricových tablet s tamadol hydrochloridem, kde jako lipofilní retardující složka byl zvolen glycerol-dibehenát (Compritol?) a hydrofilní složkou byla hypomelosa (Methocel?). V případě směsné matrice je použita kombinace obou retardujících komponent. Je studován vliv alkoholu na rychlost uvolňování tramadol hydrochloridu z tablety. Matricové tablety byly zhotoveny přímým lisováním, kde jako plnidlo byla použita mikrokrystalická celulóza (Prosolv?) a jako lubrikant umožňující lisování byl zvolen stearát hořečnatý. Disoluční testy byly prováděny při 37°C v kyselém disolučním médiu o pH 1,2. a disolučním médiu s obsahem 40 obj. % ethnaolu. Získané disoluční profily byly matematicky vyhodnoceny na základě nelineární regresní analýzy. Nakonec byl diskutován vliv alkoholu na rychlost uvolňování tamadol hydrochloridu z jednotlivých typů matric.

Abstract:

This master thesis is focused on disolution testing of liphophilic, hydrophilic and combined matrix tablets with tramadol hydrochloride. As a lipophilic excipient was used glycerole-dibehenate (Compritol?) and hydrophilic component was formed by hypromelose (Methocel?). In case of combined matrix, a mixture of both retarding components was used.In addition, effect of alcohol on dissolution rate of tramadol hydrochloride from matrices was studied. Matrix tablets were prepared by direct compresion, where a silicifed microcrystalline cellulose has been chosen as binder-filler. Magnesium-stearate was a lubricant enabling the compression. Dissolution tests were carried out at temperature 37°C in acidic medium (pH 1,2) and next with acidic medium containing 40 vol.% of ethanole. Obtained dissolution profiles were mathematically evaluated by nonlinear-regression analysis. Influence of alcohol on dissoluton rate of tramadol hydrochloried has been discussed at the end.

Keywords

tramadol hydrochlorid, disoluce, matricové tablety, hypromelosa, glycerol-behenát, ethanol

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 10. 5. 2018

Accessible from:: 31. 12. 2999

Thesis defence

• Supervisor: Ing. Václav Lochař, Ph.D.

University of Pardubice

Faculty of Chemical Technology

Master programme / field:
Chemistry / Technical Physical Chemistry