Význam toxikologického hodnocení léčiv v rámci procesu validace čištění výrobních zařízení

Dominika Anežka Kolářová

Bakalářská práce

Toxicological assessment of pharmaceuticals within the validation of production facility cleaning

Anotace:

Tato bakalářská práce pojednává o významu toxikologického hodnocení léčiv v rámci procesu validace čištění výrobních zařízení. Vypovídá o současných používaných validačních limitech. Detailně je zaměřena na limit povolené denní expozice (PDE), který je v rámci bakalářské práce stanoven na základě toxikologických dat pro vybraná antihistaminika první, druhé a třetí generace.

Abstract:

This bachelor thesis deals with the importance of toxicological evaluation of pharmaceuticals in the process of validation of the cleaning of production facilities. It refers to the current using of validation limits. The thesis focuses on the daily exposure limit (PDE), which is determined based on toxicological data for selected antihistamines of first, second and third generation.

Klíčová slova

validace, PDE, antihistaminika

Jazyk práce: čeština

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 4. 7. 2017

Zveřejnit od: 31. 12. 2999

Obhajoba závěrečné práce

• Vedoucí: doc. Ing. Miloslav Pouzar, Ph.D.

Univerzita Pardubice

Fakulta chemicko-technologická

Bakalářský studijní program / obor:
Farmakochemie a medicinální materiály / Farmakochemie a medicinální materiály