Minimálně invazivní léčba funkční mitrální regurgitace u pacientů s pokročilým srdečním selháním

MUDr. Tomáš Ondrúš, Ph.D.

Doctoral thesis

Minimally invasive treatment of functional mitral regurgitation in patients with severe heart failure

Abstract:

Úvod: Funkční mitrální regurgitace (FMR) je přítomna u velké části pacientů s pokročilým systolickým srdečním selháním a její přítomnost je asociována se symptomatologií a špatnou prognózou. Optimální léčebný přístup těchto nemocných je stále otázkou diskuze. Cíl práce: Porovnat bezpečnost a účinnost implantace MitraClipu proti minimálně invazivní chirurgické anuloplastice mitrální chlopně u vysoce rizikových pacientů s významnou FMR a pokročilým srdečním selháním. Metodika: Skupina MitraClip sestávala z konsekutivního souboru 24 vysoce rizikových pacientů [věk 75 ± 9 let, 75% muži, NYHA III/IV 88%, ejekční frakce levé komory (LK) 31 ± 9%, EuroSCORE II 18 ± 14%], zatímco chirurgická skupina sestávala ze 48 pacientů párovaných pro věk, třídu NYHA a ejekční frakci LK. Výsledky: Pacienti podstupující terapii MitraClipem vykazovali proti chirurgickým kontrolám vyšší výskyt ischemické dysfunkce LK a větší end-diastolický rozměr LK (obě p < 0,05). Třicetidenní mortalita (4 vs. 13%, p = 0,41) a počet závažných komplikací výkonu (25 vs. 38%, p = 0,43) se u pacientů léčených MitraClipem proti chirurgické skupině zásadně nelišily. Medián doby sledování byl 1028 dní (IQR: 272–1564 dní) ve skupině MitraClip a 890 dní (IQR: 436–1381 dní) v chirurgické kohortě (p = 0,95). Úmrtnost ze všech příčin (54 vs. 60%, log-rank p = 0,64) a počet rehospitalizací pro srdeční selhání (42 vs. 29%, log-rank p = 0,68) během celé doby sledování se mezi skupinami statisticky významně nelišily. Obě techniky vedly na konci doby sledování k signifikantnímu poklesu třídy NYHA a redukci významnosti FMR (p < 0.001 pro všechny), v obou skupinách jsme pozorovali podobnou míru stabilizace remodelace LK (p = NS). Závěr: Navzdory rozdílům ve zkušenostech s oběma metodami a vyšší rizikovosti pacientů podstupující katetrizační léčbu MitraClipem se třicetidenní i dlouhodobé výsledky mezi oběma minimálně invazivními technikami zásadně nelišili. Katetrizační implantace MitraClipu tak představuje bezpečnou a účinnou alternativu léčby významné funkční mitrální regurgitace vysoce rizikových pacientů.

Abstract:

Background: Functional mitral regurgitation (FMR) is present in vast majority of patients with advanced systolic heart failure and its occurrence is associated with symptoms and poor prognosis. Optimal therapeutic approach in these patients is still a matter of discussion. Objective: To compare the safety and efficacy of MitraClip versus minimally invasive surgical mitral valve repair in high-risk patients with significant FMR and severe heart failure. Methods: The MitraClip group consisted of 24 consecutive high-surgical-risk patients [age 75 ± 9 years, 75% males, NYHA III/IV 88%, left ventricular (LV) ejection fraction 31 ± 9%, EuroSCORE II 18 ± 14%], while the surgical group consisted of 48 patients matched for age, NYHA class and LV ejection fraction. Results: Patients undergoing MitraClip versus those undergoing surgical repair showed higher prevalence of ischemic LV dysfunction and larger LV end-diastolic diameter (both p < 0,05). Both the MitraClip and the surgical repair groups had similar 30-day mortality rates (4 vs. 13%, p= 0.41) and prevalence of serious adverse events (25 vs. 38%, p = 0,43). The median follow-up was 1028 days (IQR: 272–1564 days) in the MitraClip group and 890 days (IQR: 436–1381 days) in the surgical group (p = 0,95). Total all-cause mortality (54 vs. 60%, log-rank p = 0,64) and rates of rehospitalizations for heart failure (42 vs. 29%, log-rank p = 0,68) did not differ significantly between groups. Both techniques were associated with significant decrease in NYHA class and severity of FMR (p < 0.001 for all) and with a similar degree of stabilization of LV remodelling (p = NS). Conclusion: Despite the significant baseline differences in accumulated expertise and risk profile between the surgical and the MitraClip groups, both minimally invasive techniques were associated with similar 30-day and long-term outcomes. Thus, a catheter-based MitraClip implantation is a safe and effective treatment of significant functional mitral regurgitation in surgical-high-risk patients.

Keywords

MitraClip, katetrizační léčba, minimálně invazivní chirurgie, funkční mitrální regurgitace, srdeční selhání, mortalita MitraClip, catheter-based treatment, minimally invasive surgery, functional mitral regurgitation, heart failure, mortality

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 23. 6. 2017

Thesis defence

• Date of defence: 11. 10. 2017
• Supervisor: doc. MUDr. Petr Kala, Ph.D.

Masaryk University

Faculty of Medicine

Doctoral programme / field:
General Medicine (4-years) / Cardiology