Ochrana spotřebitele v oblasti léčiv

Lucie Chuchvalcová

Bakalářská práce

Consumer protection in health service

Anotace:

Tato bakalářská práce pojednává o registraci léčivých přípravků v České republice a zjišťuje informovanosti spotřebitelů o tomto procesu. Než se účinná látka stane léčivým přípravkem a dostane se ke spotřebiteli, který její účinky potřebuje, musí projít zdlouhavým procesem počínajícím vývojem a výzkumem, pokračujícím přes klinické zkoušení, registraci a různé logistické kanály. V této práci je podrobně popsán proces registrace léčivého přípravku pro případ, že daný léčivý přípravek není registrován v žádném jiném státě EU. V praktické části se zabývá provedeným průzkumem, jehož cílem bylo zjistit informovanost spotřebitelů o procesu schvalování léčiv a o dalších skutečnostech s registrací spojených (příbalová informace, obal léčivého přípravku, farmakovigilance atd.).

Abstract:

This Bachelor's degree thesis focuses on drug aproval process in the Czech Republic and researches consumer's awareness about this process. Before active substance becomes a drug and gets to a consumer who needs its effects it has to go through a long process which begins with research and which continues through clinical studies, drug aproval and various logistical chanels. There is a process of marketing authorisation on nationally authorised medicinal products described at this thesis. Practical part of this thesis deals with a research done. The purpose of research was to find out the level of awareness of consumers about the process of drug aproval and other matters that are conected to marketing authorisaton process as package leaflet, labelling and pharmacovigilance.

Klíčová slova

SÚKL, léčivý přípravek, Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze, farmakovigilance, léky, registrace, Ochrana spotřebitele

Keywords

pharmacolvigilance, consumer protection, drugs, aproval process

Jazyk práce: čeština

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 17. 3. 2010

Obhajoba závěrečné práce

• Obhajoba proběhla 30. 6. 2010
• Vedoucí: Helena Kořánová
• Oponent: Kateřina Voženílková

Vysoká škola ekonomická v Praze

Bakalářský studijní program / obor:
Ekonomika a management / Podniková ekonomika a management