Self-Service Business Intelligence solution to pharmacovigilance signal management

Jaroslava Petrášová

Bachelor's thesis

Samoobslužné BI řešení pro podporu řízení farmakovigilančních signálů

Abstract:

Hlavním cílem bakalářské práce je analýza procesů správy farmakovigilančních signálů ve společnostech farmaceutického průmyslu a následný návrh SSBI řešení, který bude možné využít k zefektivnění procesů. Teoretická část práce představuje oblast farmakovigilance se zaměřením na procesy správy signálů a nastiňuje regulační rámec a právní požadavky EU. Praktická část poskytuje analýzu procesů, směrnic a direktiv. Na základě výsledků této analýzy práce předkládá SSBI řešení. Hlavním přínosem této práce je vývoj integrovaného a centralizovaného nástroje pro standardizované sledování informací o nežádoucích účincích léčivých přípravků během jejich životního cyklu. Tento nástroj s různými dashboardy umožňuje sledovat metriky, usnadňuje správu zdrojů a poskytuje vizuální přehled pro management společnosti a jejich klienty. Implementací tohoto řešení lze očekávat zlepšení rozhodovacích schopností zúčastněných stran, vedoucím ke konzistentnímu procesu za účelem ochrany pacientů a veřejného zdraví.

Abstract:

The main goal of this thesis is to analyse signal management processes within pharmaceutical industry companies and then to propose a Self-Service Business Intelligence solution which could be used to streamline the processes. Theoretical part of the thesis introduces the science of pharmacovigilance focusing on signal management processes and outlines the EU regulatory framework and legal requirements. Practical part then contains the analysis of the processes and guidelines. Based on the results of this analysis, proposes an SSBI solution. The main contribution of this thesis is development of an integrated and centralised tool for standardized tracking of information regarding adverse events caused by a medicine throughout their lifecycle. This tool with various dashboards enables the management to monitor compliance metrics, facilitate resource management and provide a visual overview for the companies as well as for the clients. Implementation of this solution could lead to improvement of decision-making skills of its stakeholders, leading to a consistent process void of scattering to protect patients and public health.

Keywords

Self Service Business Intelligence, farmakovigilance, Power BI, SSBI

Keywords

Self Service Business Intelligence, SSBI, Pharmacovigilance, Power BI

Language used: English

Date on which the thesis was submitted / produced: 14. 12. 2020

Thesis defence

• Date of defence: 16. 6. 2021
• Supervisor: Zuzana Šedivá
• Reader: Marcela Fialová

Vysoká škola ekonomická v Praze

Bachelor programme / field:
Aplikovaná informatika / Aplikovaná informatika