Zpět na vyhledávání

Ivan Svoboda

Bachelor's thesis

Systém managementu kvality zdravotnických prostředků v technologickém start-upu

Medical device quality management system in technological start-up
Abstract:
Trh zdravotnických prostředků je v EU silně regulovaný. Aby mohla firma na tento trh vstoupit a začít své výrobky prodávat, musí nejprve prokázat splnění příslušných požadavků definovaných mezinárodní normou ČSN EN ISO 13485:2016. Cílem této práce je prozkoumání požadavků na systém managementu kvality zdravotnických prostředků dle kapitoly 4 Systém managmentu kvality výše zmíněné normy a zpracování …more
Abstract:
The EU medical device market is heavily regulated. For a company to enter this market and start selling its products, it must first prove its compliance with the relevant requirements defined by the international standard ČSN EN ISO 13485: 2016. The aim of this thesis is to analyse the requirements for the medical device quality management system according to Chapter 4 Quality management system of …more
 

Keywords

certifikace zdravotnické prostředky požadavek Systém managementu kvality ISO 13485

Keywords

ISO 13485 Medical device Certification Requirements Quality management system
 
Language used: Czech
Date on which the thesis was submitted / produced: 1. 9. 2020
Identifier: https://vskp.vse.cz/eid/82023

Thesis defence

  • Date of defence: 29. 1. 2021
  • Supervisor: Felipe Martínez
  • Reader: Jan Novák

Citation record

Cite this text

Full text of thesis

Contents of on-line thesis archive
Published in Theses:
  • autentizovaným zaměstnancům ze stejné školy/fakulty
Other ways of accessing the text
Institution archiving the thesis and making it accessible: Vysoká škola ekonomická v Praze
https://vskp.vse.cz/eid/82023