Pojištění klinických hodnocení

Ing. Lenka Žáčková

Bakalářská práce

Insurance of Clinical Trials

Anotace:

Smyslem této bakalářské práce je deskripce současné situace na pojistném trhu v České republice týkající se pojištění klinických hodnocení. První kapitola tvoří obecný úvod do pojištění odpovědnosti za škodu. S ohledem na skutečnost, že se jedná o jedno z mála známých druhů pojištění odpovědnosti za škodu, je teoretická část věnována vysvětlení základních pojmů klinického hodnocení a přiblížení procesu schvalování klinických hodnocení v České republice. Praktická část analyzuje aktuální stav nabídky pojistitelů v České republice, kteří nabízejí pojistný produkt Pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou na životě a zdraví v důsledku provádění klinického hodnocení léčivých přípravků. Cílem je tedy vedle vytvoření uceleného přehledu o problematice pojištění klinického hodnocení, také analýza předložených nabídek pojistitelů, kteří tento pojistný produkt v České republice nabízejí.

Abstract:

The aim of this bachelor thesis is to describe current situation on the insurance market in the Czech Republic in the sphere of clinical trials. The first chapter contains general introduction to the liability insurance. Having regard to the fact that this is one of the few known types of the liability insurance, a theoretical part of the thesis contains the explanation of basic definitions of clinical trials and details on the process of approving clinical trials in the Czech Republic. A practical part of the thesis is to analyse the current state in the offer of insurers in the Czech Republic who are offering the liability insurance against damage caused to life and health as a consequence of performing clinical trials of pharmaceuticals. The aim therefore is to create a comprehensive picture about the insurance of clinical trials and to analyse submitted offers of insurers offering this insurance product in the Czech Republic.

Klíčová slova

Pojištění odpovědnosti za škodu, Náhrada škody, Klinické hodnocení, Léčivý přípravek, Zadavatel, Zkoušející, Subjekt hodnocení, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Etická komise, Výluky z pojištění

Jazyk práce: čeština

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 13. 4. 2011

Obhajoba závěrečné práce

• Obhajoba proběhla 9. 6. 2011
• Vedoucí: Ing. Václav Křivohlávek, CSc.
• Oponent: JUDr. Šárka Špeciánová

Vysoká škola finanční a správní

Bakalářský studijní program / obor:
Hospodářská politika a správa / Pojišťovnictví