Standardizovaný datový model SDTM

Bc. Miriam Kánová

Bakalářská práce

Standardised data model SDTM

Abstract:

In this thesis, we focus on the standardized data model SDTM (Study Data Tabulation Model), which is used in clinical trials. SDTM defines standard structures for datasets created during a single clinical trial. These datasets are further processed. An introduction to the issues of clinical trials, their management and activities related to data from clinal trials are also a part of this thesis. The SDTM application on data from the clinical trial is implemented using software R.

Abstract:

V této práci se věnujeme standardizovanému datovému modelu SDTM (Study Data Tabulation Model), který se používá v klinických studiích. SDTM definuje standardní datové struktury pro datové soubory, které jsou vytvořeny v průběhu jedné klinické studie. Ty jsou následně dále zpracovávány. Součástí této práce je také úvod do problematiky klinických studií, jejich management a činnosti spojené s daty klinické studie. Aplikace SDTM na reálná data klinické studie je implementována pomocí softwaru R.

Klíčová slova

klinická studie, management klinických studií, databáze klinických studií, standardizovaný datový model SDTM, domény a datové soubory SDTM, demografie, výsledky laboratorních testů, vitální funkce, clinical study, clinical data managment, database of clinical study, standardised data model SDTM, domains and datasets of SDTM, demographics, laboratory test results, vital signs

Jazyk práce: slovenština

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 10. 5. 2022

Obhajoba závěrečné práce

• Obhajoba proběhla 22. 6. 2022
• Vedoucí: doc. PaedDr. RNDr. Stanislav Katina, Ph.D.
• Oponent: Mgr. Markéta Janošová

Masarykova univerzita

Přírodovědecká fakulta

Bakalářský studijní program / obor:
Matematika / Statistika a analýza dat