Právní rámec genové terapie a editace lidského genomu

Bc. Simona Hodovská

Master's thesis

Human genome editing and gene therapy - legal framework

Abstract:

Tato diplomová práce se zabývá právním rámcem obou forem editace lidského genomu, tedy editace zárodečných i somatických buněk. Cílem této práce je popsat právní úpravu na úrovni mezinárodní, evropské a vnitrostátní a zhodnotit, zda plní svoji společenskou funkci, odpovídá poznatkům vědy a či při rapidním vývoji tohoto oboru ji bude možné ponechat v aktuálním nastavení, či zda bude nutné legislativní režim uvolnit. Také se tato diplomová práce soustředí na hranici mezi vylepšováním, jenž je zakázané, a terapií editací lidského genomu, přičemž k naplnění těchto cílů bylo zvoleno kvalitativní šetření metodou polo-strukturovaného rozhovoru s 6 odborníky z oborů medicíny, genetiky, přírodních věd či etiky.

Abstract:

This diploma thesis deals with human genome editing, both germline and somatic, and its legal framework. The aim of this thesis is to describe the legal framework at international, European, and national level and to assess whether it fulfils its social function, corresponds to the current findings of science and whether, with the rapid development of this field, it will be possible to keep it in its current setting or whether it will be necessary to relax the legislative regime. This thesis also focuses on the distinction between enhancement, which is prohibited, and therapeutic editing of the human genome, and a qualitative research method of semi-structured interviews with 6 experts from the fields of medicine, genetics, natural sciences or ethics was chosen to fulfil these objectives.

Keywords

Editace lidského genomu, Editace zárodečných buněk, Editace somatických buněk, Genová terapie, Preimplantační genetická diagnostika, Zdravotnictví, Léčivé přípravky pro moderní terapie, Human Genome editing, Germline Genome editing, Somatic Cell Genome editing, Gene Therapy, Preimplantation Genetic Diagnosis, Healthcare, Advanced Therapy Medicinal Products

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 31. 3. 2023

Thesis defence

• Date of defence: 14. 6. 2023
• Supervisor: Mgr. Bc. Michal Koščík, Ph.D.
• Reader: doc. JUDr. Filip Křepelka, Ph.D.

Masaryk University

Faculty of Law

Master programme / field:
Law and Legal Science / Law