Verifikace analytické metody stanovení glukosy

Kateřina ILLEOVÁ

Bachelor's thesis

Verification of glucose assessment analytical method

Abstract:

Téma akreditace laboratoří a s ním související validace a verifikace analytických metod je v posledních letech aktuální. Z důvodu velkého dopadu analytických výsledků měření na praxi je požadováno, aby výsledky analytických měření byly co nejpřesnější. Tato práce se zabývá verifikací analytické metody stanovení glukosy, jakožto potvrzením o dosažení optimálních nejistot měření. Byla provedena verifikace spektrofotometrického stanovení glukosy na analyzátoru Cobas Integra 800 enzymatickou metodou s hexokinasou. K měření byly použity kontrolní materiály interní kontroly kvality pro měření v čase a externí kontroly kvality pro měření v sérii. Z naměřených hodnot jsme určili potřebné statistické veličiny (aritmetický průměr, směrodatná odchylka, variační koeficient, bias, výtěžnost) a pomocí nich jsme zjistili hodnoty kombinované a rozšířené nejistoty. Kombinované nejistoty obou vzorků by u glukosy podle společnosti SEKK neměly být větší než 10 %. První vzorek měl kombinovanou nejistotu 6,81 %, druhý 6,45 %. Hodnota rozšířené nejistoty byla u prvního vzorku 13,62 % a u druhého 12,90 %. Z těchto údajů můžeme vyvodit závěr, že provedená verifikace analytické metody stanovení glukosy proběhla úspěšně.

Abstract:

The topic of laboratory accreditation as well as validation and verification of analytical methods has been very current in recent years. Because of the serious impact of analytical results of the measurement on practice, it is required that the results of the analytical measurements were as accurate as possible. This paper deals with the verification of the analytical method determination of glucose, as proof of achieving optimum measurement uncertainties. The verification of spectrofotometric glucose determination was performed using the Cobas Integra 800 analyzer by enzymatic hexokinase method. For the measurement in time the control materials of internal quality control were used and for the measurement in series the control materials of external quality control were used. From the measured values we specified the necessary statistical data (the arithmetic mean, standard deviation, the coefficient of variation, bias, yield) and using these we specified the values of combined and extended uncertainty. The combined uncertainties of both samples shouldn't be higher than 10 %, according to the SEKK association. The combined uncertainty of our first sample was 6.81 % and the second one had 6.45 %. The extended uncertainty of the first sample was 13.62 % and the second one had 12.90 %. From these data, we can conclude that the verification of analytical methods for the determination of glucose succeeded.

Keywords

verifikace, validace, akreditace, glukosa, nejistota měření, diabetes mellitus

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 6. 5. 2010

Accessible from:: 6. 5. 2010

Identifier: 16276

Thesis defence

• Supervisor: MUDr. Miroslav Klouda

University of South Bohemia in České Budějovice

Faculty of Health and Social Studies

Bachelor programme / field:
Specialization in Health Service / Health Technician