Farmaceutické právo

JUDr. Bc. Jakub Král, Ph.D.

Doctoral thesis

Pharmaceutical Law

Anotácia:

Disertační práce je zaměřena na problematiku farmaceutického práva. Práce obsahuje především důkladnou analýzu problematických oblastí regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, a to jak z hlediska legislativního, tak interpretačního a následně i aplikačního. U většiny takto identifikovaných problémů autor přichází s návrhy na jejich řešení de lege ferenda, popř. polemizuje s alternativními návrhy, o nichž je v současné době vedena odborná diskuze. Autor usiloval o vytvoření ucelené a komplexní publikace, která by se mohla stát solidním základem pro vědecké bádání i pedagogickou činnost v tomto oboru.

Abstract:

The dissertation deals with the pharmaceutical law area. Thesis focuses in principal on thorough analysis of problematic sectors of the pharmaceuticals and medical devices regulation from the point of view of legislation, interpretation and application of the law. In most cases of such identified problems, the author brings their solution in form of an amendment of applicable law or argues against alternative proposals currently discussed in scientific papers. The author tried to create a compendium which might become a cornerstone for scientific research and pedagogic work on a field of pharmaceutical law.

Kľúčové slová

léčivý přípravek, zdravotnický prostředek, výzkum, klinické hodnocení, registrace, notifikace, distribuce, dovoz, předepisování, výdej, prodej, cena, úhrada, veřejné zdravotní pojištění, reklama, odstraňování, HTA, DPH, správní delikt, pharmaceutical, medical device, clinical evaluation, registration, distribution, prescription, price, reimbursement, public health insurance, commercial, administrative tort

Jazyk práce: Czech

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 22. 9. 2014

Obhajoba závěrečné práce

• Obhajoba proběhla 9. 2. 2015
• Vedúci: JUDr. Stanislav Kadečka, Ph.D.
• Oponent: doc. JUDr. Ilona Jančářová, Ph.D., JUDr. Petr Šustek, Ph.D.

Masaryk University

Faculty of Law

Doctoral programme / odbor:
Theoretical Legal Sciences (4-years) / Administrative and Environmental Law