Software jako zdravotnický prostředek

Mgr. Aleš Hollý

Diplomová práce

Software as Medical Device

Anotace:

Cílem diplomové práce je zpracovat problematiku softwaru jako zdravotnického prostředku, a to v kontextu jeho využitelnosti při poskytování zdravotní péče. Pozornost je věnována zejména unijní právní úpravě, prostřednictvím které je přiblížen proces certifikace zdravotnických prostředků se zaměřením na specifika softwarových řešení. V tomto kontextu se dále práce zabývá právní odpovědností za újmu způsobenou pacientovi a nastiňuje v praxi diskutované souvislosti s využitím umělé inteligence ve zdravotnictví.

Abstract:

The thesis aims to elaborate on the issue of software as a medical device in the context of its usability in the provision of health care. Attention is paid to the EU legislation, through which the process of certification of medical devices is presented with a focus on the specifics of software solutions. In this context, the thesis also deals with legal liability for harm caused to the patient and outlines the context of using artificial intelligence in healthcare, which is discussed in practice.

Klíčová slova

Zdravotnický prostředek, software, MDR, certifikace, umělá inteligence, odpovědnost

Jazyk práce: čeština

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 18. 3. 2024

Obhajoba závěrečné práce

• Obhajoba proběhla 17. 6. 2024
• Vedoucí: Mgr. Bc. Michal Koščík, Ph.D.
• Oponent: Mgr. Jakub Karfilát, LL.M.

Masarykova univerzita

Právnická fakulta

Magisterský studijní program / obor:
Právo a právní věda / Právo a právní věda