Komplexní zhodnocení, vznik odpadů a charakter odpadů ve farmaceutickém průmyslu

Blanka Hodková

Bachelor's thesis

Comprehensive assessment, waste and nature of the waste in the pharmaceutical industry

Abstract:

Bakalářská práce se věnuje trvale udržitelnému rozvoji v oblasti nakládání s odpady ve farmaceutickém průmyslu. Veškeré výrobní činnosti vedou ke vzniku odpadu. Otázkou jejich odstranění patří mezi prvořadé řešení. Při zavádění nových výrob je postupováno v souladu s nejlepšími dostupnými technologiemi, zhodnocení a navrhovaná řešení nakládání s odpadem je řešeno od počátku až do následné implementace výrobního procesu. Proto jsou větším problémem odpadového hospodářství ve farmaceutickém průmyslu současné výrobní procesy, které jsou zavedeny již řadu let. Vzniká větší množství vedlejšího produktu, který se stává v řadě případů nevyužitým odpadem. Standardem farmaceutické výroby 21. století je dodržování legislativních požadavků, ochrany životního prostředí, ale také udržování nejvyšší kvality a bezpečnostních norem v celé oblasti výrobních a dodavatelských linek. I aktivní kroky směrem k minimalizaci produkce odpadů a postupnému přechodu na cirkulární ekonomiku.Cílem bakalářské práce je proto komplexní zhodnocení nebezpečných i ostatních odpadů, vznik, množství a kvalita odpadů vznikajících při výrobě farmaceutických přípravků. Zhodnocení charakteru uvedených typů odpadů zahrnuje rovněž nejvhodnější způsob jejich odstraňování a to jak v souladu s požadavky platné legislativy, tak i s dalšími požadavky nadřízených orgánů a státních autorit sledujících výrobu léčiv. Bez ohledu na výše dodržované povinné požadavky má být navrženo takové odstranění odpadu, aby vedlo k co možná nejmenšímu dopadu na životní prostředí. S rozvojem společnosti dochází i k navýšení farmaceutických přípravků a tím i množství vznikajících odpadů. To v globálním měřítku doprovází zvýšení entropie a, tedy poškozování životního prostředí. Rostoucí materiálové využití je žádoucím trendem při nakládání s odpady. Jasný vzrůstající charakter a nezbytně nutné posouvání hranic v odstraňování odpadů, zpětného využívání nebo recyklací, je důležitou součástí dnešního vývoje každé konkurence schopné společnosti. Úvodní část práce zahrnuje rešerši zaměřenou na základní principy v nakládání s odpady vznik a charakter odpadů ve farmaceutickém průmyslu, zejména s ohledem na skutečnost, že farmaceutický průmysl se vyznačuje nízkým poměrem konečného produktu k surovinám, díky čemuž ve farmaceutických výrobách vzniká velké množství odpadů obsahujících nebezpečné složky. V případě odpadů s nebezpečnými složkami je odpad ze zákona spalován a není tedy mnoho způsobů dalšího využití, proto je nezbytně nutné se zaměřit na odpady v kategorii ostatních, jako jsou například odřezky z blistrů, které vznikají při balení farmaceutických přípravku. Jedná se o kategorii odpadu, která je pro svůj charakter v současné době skládkována. Praktická část práce obsahuje vyhodnocení dat konkrétního farmaceutického výrobního procesu, kterým je balení farmaceutických přípravku pevných lékových forem do tzv. blistrů a návrh na využití a odstranění odpadu, včetně vytvoření doporučení pro praxi.

Abstract:

This bachelor thesis deals with sustainable development in the field of waste management in pharmaceutical industry. All manufacturing processes lead to creation of waste. What to do with existing waste and its elimination has to be a paramount solution. When introducing new products, all aspects have to be taken into account, from beginning to the end – from available technologies, evaluation and/or proposed solution to waste management. Therefore, the major problem that occurs in pharma industry now is the current production processes that have been in place for many years. This is connected also with creation of by-products that becomes – in many cases – unused waste.Standardized modern norms for each industry of 21st century, especially pharmaceutical ones, comply with legal requirements and environmental protection. There is also strict demand on maintenance of the highest quality and safety standards throughout the production and supply chain. This pushes the production to minimalize the waste itself and prioritize the transition towards circular economy.The aim of the bachelor thesis is therefore complex evaluation of hazardous and other wastes, origin, quantity and quality of wastes arising from the manufacture of pharmaceutical products. Assessing the nature of these types of waste also includes the most appropriate method of disposal, both in accordance with the requirements of the applicable national legislation and with other requirements of the state authorities responsible for the manufacture of pharmaceuticals. Notwithstanding the mandatory requirements above, such waste disposal should be proposed in order to minimize the impact on the environment.With the increasing demand from our society there is also a significant increase in the pharmaceutical products and thus the amount of waste generated. This is globally accompanied by an increase in entropy and, hence, environmental damage. Increasing material use is a desirable trend in waste management. The clear growing necessity of shifting borders in waste disposal, recycling or reusing is an important part of today's development of every competitive company.The introductory part of the thesis includes a research that focuses on the basic principles of waste management and the nature of waste in the pharmaceutical industry. Pharmaceutical business is known for a low ratio of final product versus raw materials which generates large amount of hazardous waste. Based on legislation, waste containing hazardous components must be automatically classified as hazardous and has to be incinerated. In this case, the solution for responsible waste management that decreases the impact on environment shall be found amongst waste classified as other such as blister cuts that occur when packaging pharmaceutical products. This is a category of waste that is currently landfilled for its character.The practical part of this bachelor thesis evaluates specific data from pharmaceutical manufacturing process – product packaging into blisters. This data evaluation leads to proposal of what can be done for waste recovery and disposal, including tips from real pharmaceutical practice.

Keywords

Blistr, Recyklace odpadů při balení léčiv., Odpad s obsahem PVC

Keywords

Blister, Recycling of packaging waste in pharmaceutical industry, PVC waste

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 23. 4. 2018

Thesis defence

• Supervisor: Ing. Tereza Hnátková, Ph.D.
• Reader: Miloš Polák, DiS., externi

Czech University of Life Sciences Prague

Faculty of Environmental Sciences

Bachelor programme / field:
Environmental Scinces / Applied Ecology