Projekt zavedení systému řízení kvality ve vybrané společnosti

Mgr. Lucie Václavková

Master's thesis

Project of Implementation of Quality Management System in the Selected Company

Abstract:

Hlavním cílem této diplomové práce je projekt zavedení sytému řízení kvality ve společnosti zabývající se pěstováním konopí pro léčebné účely. Jedná se o začínající firmu a systém řízení kvality je nezbytnou podmínkou pro získání jednotlivých povolení, na jejichž základě může být spuštěna vlastní výroba. Základní požadavky na systém řízení kvality vyplývají z legislativních požadavků vydávaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Tyto legislativní požadavky jsou závazné pro každého výrobce léčivého produktu a jejich cílem je zajištění bezpečného produktu s požadovanými účinky na pacienta. V analytické části pro mapování současného stavu jsou využity metody SWOT, VRIO a je také proveden interní audit, z nějž vyplývají hlavní oblasti, které je nutné zařadit do systému řízení kvality. V projektové části je zpracován harmonogram vytvoření systémové dokumentace zahrnující dokumentované postupy, standardní operační postupy a záznamovou dokumentaci. V rámci projektu je zpracována nákladová, časová a riziková analýza. Projektová část pouze nastiňuje budoucí stav systému řízení kvality, který bude společnost postupně budovat, implementovat a v budoucnu má za cíl jej kontinuálně zlepšovat.

Abstract:

The main objective of this thesis is to implement quality management system in a company engaged in the cultivation of cannabis for medical purposes. It is a start-up company and quality management system is necessary condition for obtaining authorizations, which are basis for starting actual production. The basic requirements are derived from the legislative requirements issued by State Institution for Drug Control. These legislative requirements are obligatory for every manufacturer of medicinal product and aim to ensure a safe product with the desired effects on the patient. In the analytical part SWOT and VRIO methods are used to map the current situation and an internal audit is carried out, which shows the main areas that need to be included in the quality management system. In the project part, a timetable for the creation of system documentation is developed, including documented procedures, standard operating procedures and record documentation. The project includes a cost, time and risk analysis. The project part only outlines the future state of quality management system that the company will gradually build, implement and aim to continuously improve in the future.

Keywords

procesní řízení, systém kvality, farmaceutická kvality, léčebné konopí

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 21. 4. 2023

Thesis defence

• Supervisor: Ing. Eva Juřičková, Ph.D.

Tomas Bata University in Zlín

Faculty of Management and Economics

Master programme / field:
Industrial Engineering / Průmyslové inženýrství