Stanovení tetrakain hydrochloridu a adrenalin hydrochloridu v léčivých přípravcích pomocí kapalinové chromatografie.

Kateřina BENDOVÁ

Bachelor's thesis

Abstract:

Tato bakalářská práce se zaměřuje na stanovení dvou farmakologicky významných látek, tetrakain hydrochloridu a adrenalin hydrochloridu (epinephrin hydrochloridu), pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC). Obě látky se v medicíně využívají pro své anestetické a vazokonstrikční účinky, zejména v rámci lokální anestézie. Práce vznikla ve spolupráci s Lékárnou Nemocnice České Budějovice, a.s., kde jsou tyto léčivé přípravky pravidelně připravovány pro potřeby zdravotnického provozu. Hlavním cílem práce bylo vyvinout, optimalizovat a validovat analytické metody vhodné pro stanovení dvou léčivých látek v léčivých přípravcích. Metody byly validovány v souladu s mezinárodními doporučeními se zaměřením na linearitu, mez detekce, mez stanovitelnosti, přesnost a správnost. Následně byly metody aplikovány při sledování stability léčivých přípravků za přesně definovaných podmínek. Na základě výsledků zpracovaných ve výstupní zprávě byla personálem Lékárny Nemocnice České Budějovice, a.s. provedena optimalizace jejich přípravy a používání v klinické praxi. Rovněž bylo provedeno dotazníkové šetření v rámci sítě lékáren v České republice za účelem možnosti spolupráce na optimalizaci expedičních podmínek pro vybrané přípravky.

Abstract:

This bachelor's thesis focuses on the determination of two pharmacologically significant substances, namely tetracaine hydrochloride and epinephrine hydrochloride, using high performance liquid chromatography (HPLC). Both substances are used in medicine for their anesthetic and vasoconstrictive effects, particularly in the context of local anesthesia. The thesis was developed in collaboration with the Pharmacy of České Budějovice Hospital, a.s., where these medicinal products are regularly prepared for clinical use. The main objective of the study was to develop, optimize, and validate analytical methods suitable for the determination of two active pharmaceutical ingredients in medicinal products. The methods were validated in accordance with international recommendations, focusing on linearity, precision and accuracy, limit of detection, and limit of quantification. Subsequently, the methods were applied to monitor the stability of the medicinal products under precisely defined conditions. Based on the results presented in the output report, the staff of the Pharmacy of České Budějovice Hospital, a.s., optimized their preparation and use in clinical practice. A questionnaire survey was also conducted within the network of pharmacies in the Czech Republic to explore opportunities for collaboration on optimizing dispensing conditions for selected products.

Keywords

Tetrakain, adrenalin, vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC), individuálně připravované léčivé přípravky (IPLP), stabilitní studie.

Language used: Czech

Date on which the thesis was submitted / produced: 20. 4. 2026

Thesis defence

• Date of defence: 1. 6. 2026
• Supervisor: Ing. Pavla Fojtíková, Ph.D.

UNIVERSITY OF SOUTH BOHEMIA IN ČESKÉ BUDĚJOVICE

Faculty of Science

Bachelor programme / field:
Chemistry / Chemistry