Zpět na vyhledávání

Tomáš Frömel

Bachelor's thesis

Zavedení systému managementu kvality dle ISO 13485 u výrobce zdravotnických prostředků

Implementation of Quality Management System according to ISO 13485 in the Organization of the Medical Device Manufacturer
Abstract:
Práce se zabývá praktickou případovou studií zavedení systému řízení kvality dle normy ČSN EN ISO 13485:2016 pro výrobní linku povrchových úprav. Cílem je její implementace, splnění požadavků a vytvoření související dokumentace systémového řízení kvality na pracovišti, které bude sloužit jako subdodavatel finalizace povrchu dílů z titanových a hliníkových slitin pro výrobce lékařských prostředků.
Abstract:
The thesis deals with a practical case study for implementation of quality management system in according with ČSN EN ISO 13485:2016 for surface treatment production line. Main goal is to implement norm, to complete its requirements and to make out the documents of systematic quality management for the producer of medical devices which will be serve as a subsupplier of surface finalizing of the medical …more
 

Keywords

ČSN EN ISO 13485 2016 systém managementu kvality certifikace kvalita.

Keywords

ČSN EN ISO 13485 2016 quality management system certification quality.
 
Language used: Czech
Date on which the thesis was submitted / produced: 30. 4. 2019
Identifier: http://hdl.handle.net/10084/136431

Thesis defence

  • Date of defence: 3. 6. 2019
  • Supervisor: Milan Hutyra
  • Reader: Stanislav Závodný

Citation record

Cite this text

Full text of thesis

Accessibility: Plné texty vysokoškolských kvalifikačních prací obhájených na Vysoké škole báňské - Technické univerzitě Ostrava jsou uloženy v repozitáři DSpace. Přístup k plným textům mají všichni uživatelé bez omezení. Přístup je omezen pouze ve výjimečných případech, zpravidla z důvodu ochrany duševního vlastnictví. Nepřístupné práce jsou označeny jako closedAccess nebo embargoedAccess. Tištěné verze prácí jsou uloženy v Ústřední knihovně VŠB-TUO a jsou prezenčně přístupné ve studovně diplomových prací. Další nakládání s prací (kopírování, opisy, MVS)se řídí Knihovní a výpůjčním řádem Ústřední knihovny VŠB-TUO.

Contents of on-line thesis archive
Published in Theses:
  • autentizovaným zaměstnancům ze stejné školy/fakulty
Other ways of accessing the text
Institution archiving the thesis and making it accessible: VŠB - Technická univerzita Ostrava