Ivan Svoboda

Bakalářská práce

Systém managementu kvality zdravotnických prostředků v technologickém start-upu

Medical device quality management system in technological start-up
Anotace:
Trh zdravotnických prostředků je v EU silně regulovaný. Aby mohla firma na tento trh vstoupit a začít své výrobky prodávat, musí nejprve prokázat splnění příslušných požadavků definovaných mezinárodní normou ČSN EN ISO 13485:2016. Cílem této práce je prozkoumání požadavků na systém managementu kvality zdravotnických prostředků dle kapitoly 4 Systém managmentu kvality výše zmíněné normy a zpracování …více
Abstract:
The EU medical device market is heavily regulated. For a company to enter this market and start selling its products, it must first prove its compliance with the relevant requirements defined by the international standard ČSN EN ISO 13485: 2016. The aim of this thesis is to analyse the requirements for the medical device quality management system according to Chapter 4 Quality management system of …více
 
 
Jazyk práce: čeština
Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 1. 9. 2020

Obhajoba závěrečné práce

  • Obhajoba proběhla 29. 1. 2021
  • Vedoucí: Felipe Martínez
  • Oponent: Jan Novák

Citační záznam

Plný text práce

Obsah online archivu závěrečné práce
Zveřejněno v Theses:
  • autentizovaným zaměstnancům ze stejné školy/fakulty
Jak jinak získat přístup k textu
Instituce archivující a zpřístupňující práci: Vysoká škola ekonomická v Praze
https://vskp.vse.cz/eid/82023