Management klinické studie ve zdravotnickém zařízení

Bc. Pavlína SMETANOVÁ

Diplomová práce

Management klinické studie ve zdravotnickém zařízení

Management of clinical trial in a medical site

Anotace:

Diplomová práce se věnuje managementu klinické studie ve zdravotnickém zařízení. Je zaměřena především na oblast klinického výzkumu z pohledu zkoušejícího centra, zabývá se znalostmi, zkušenostmi a systémem práce nelékařských zdravotnických pracovníků. Cílem výzkumné části diplomové práce bylo porovnat rozdíly mezi pracovníky na oddělení nemocniční péče a ambulantní péče. Výzkum byl realizován pomocí kvantitativního výzkumu, který byl založen na dotazníkovém šetření mezi sedmdesáti pěti zdravotníky pracujícími v oblasti klinického hodnocení. Kvantitativní výzkum sloužil k získání dat, ta byla využita k porovnání obou skupin respondentů v klíčových výzkumných otázkách. Provedený výzkum ukázal, že nemocniční zařízení je pro práci na studii lépe připraveno, je lépe jazykově vybaveno a je zde snazší možnost zastupitelnosti jednotlivých pracovníků. Bylo také prokázáno, že míra informovanosti a znalosti právních předpisů se mezi oběma skupinami neliší. Zároveň bylo zjištěno, že všeobecné vzdělávání v oblasti klinického výzkumu je značně omezené a jednotlivé týmy jsou odkázány na školení a kurzy ze strany zadavatelů klinických studií. Výsledky výzkumu sloužily k návrhu dalších podrobnějších zkoumání v budoucnu.

Abstract:

The diploma thesis deals with the management of a clinical study at a medical facility. It is mainly focused on the field of clinical research from the point of view of the research site, it deals with the knowledge, experience and work system of non-medical health workers. The aim of the research part of the diploma thesis was to compare the differences between workers in the department of hospital care and outpatient care. The research was carried out using quantitative research, which was based on a questionnaire survey among seventy-five health professionals working in the field of clinical research. Quantitative research was used to obtain data, which was used to compare both groups of respondents in key research questions. The conducted research showed that the hospital facility is better prepared for work on the study, is better language prepared and there is an easier possibility of substitutability of individual workers. It has also been shown that the level of awareness and knowledge of legislation does not differ between of both groups. At the same time, it was found that general education in the field of clinical research is very limited and team members provided with trainings and courses from the sponsors of clinical studies. The results of the research served to design other more detailed investigations in the future.

Klíčová slova

management, klinická studie, Správná klinická praxe, stuijní koordinátor, studijní sestra

Jazyk práce: čeština

Datum vytvoření / odevzdání či podání práce: 5. 5. 2023

Obhajoba závěrečné práce

• Vedoucí: Mgr. Martina Kovalová, Ph.D.

UNIVERZITA PALACKÉHO V OLOMOUCI

Fakulta zdravotnických věd

Magisterský studijní program / obor:
Organizace a řízení ve zdravotnictví / Organizace a řízení ve zdravotnictví